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      中國需要有真實科學數據支持的中藥產品

      日期:2010年7月29日 11:34

           針灸已經獲得美國FDA的承認;青蒿素作為單體化合物,成為第一個成為西藥的中藥。但是,電影《刮痧》里那樣的現實仍不斷上演,使得美國的華裔家長甚至不敢給孩子吃。在5月末召開的“2006年中國大連第四屆國際新藥發明科技年會”上,“中醫藥如何走向現代化”依然是一個熱點話題。

          傳統中醫學受到西醫研究模式的評判和質疑

        眾所周知,現代西藥是需要經過尋找新靶點、建立高通量藥物篩選方法、在化合物庫中藥物篩選、重新篩選、動物試驗、人群有效性驗證等一系列嚴格的過程研究生產出來的化合物。

        而傳統中藥是天然產物,在過去的數千年中,它為成千上萬的國人療治病痛傷患。以現代醫學分析,中藥的特點在于:對疾病治療采用多種藥材,組成1個復方,由多種成分,針對多個靶點,形成多功能相互協調促進作用、以應對疾病的復雜的病理變化,而產生最佳效果。

        但正是這樣的特點,使得科學家難以從各種成分的中藥混合制劑中分離和鑒定有效成份;同時,在藥劑中存在有效成分定量不明確、病人個體反應差異較大、作用機理無法用現代醫學作為理論基礎、缺乏可量化的現代生物學指標(如蛋白質水平和基因表達水平方面的量化指標)等諸多模糊點,使得中藥至今沒得到現代醫學的科學定論,在西方的藥監體系(如FDA)乃至國人心中,中藥遭遇評判和質疑不斷。

        中藥產品需要真實的科學數據支持

        中山大學生命科學學院分子生物學實驗室客座研究員、中國廣州白云山和記黃埔中藥有限公司高級研究員、從事研發防治心腦血管病、神經退行性紊亂和代謝性疾病20余年的貝偉劍博士認為,中藥現代的關鍵在于:成功開發真實的科學數據支持的中藥產品、優化的成分組配比和生產工藝,嚴格進行國際認可的GLP,GCP中心的綜合評價產品,包括毒理評價、藥效評價、臨床評價和質量評價;開展更多更深入嚴密實驗設計(平行、對照等原則)的毒理評價和國際認可的多中心臨床重新驗證試驗研究,以此確保傳統中成藥品種新產品的臨床有效性與低毒性或無明顯不良反應且有穩定可控的產品質量。

        而對于中醫藥研究開發的主要存在問題,如中草藥的成分研究,活性成分確認不夠充分;藥理毒理評價不夠充分,數據庫尚未完全建立;藥理、毒理評價不夠,中草藥和中成藥藥理毒理數據庫尚不完善;復方研究不夠;制劑研究,工藝與藥效評價脫離等問題,貝偉劍認為,盡快將中藥研發科學化、生產規范化,應該是中藥發展的一個方向。

        中醫藥的“復方”療法亦是優勢

        中醫藥是天然綠色藥物,它在時程長,損害相對輕、慢性退行性疾病,難治病等領域和亞健康治療及預防有特色長處,能提供低毒性、低費用,綜合高效能品種的醫療服務,符合未來醫藥的發展方向。

        同時,中醫藥強調的整體觀念和辨證施治、體現個體化治療優勢的復方療法,可以彌補單體化合物、單一療法的不足;多個有效組分的中藥、多味中藥配伍的復方在多環節、多靶點的整體調節,通過恢復疾病狀態下機體失調的內部環境平衡或逆轉病理過程,達到針對多種因素、不同個體、不同階段的特點,發揮綜合治療的優勢,在改善臨床癥狀與體征、提高疾病綜合療效、減少毒副作用等方面適應現代復雜疾病的醫療的需求,成為未來藥物研發的良好機會。

        然而,要真正實現這樣的美好遠景,中醫藥還有相當長的路要走。

      文章來源:人民網

      所屬類別: 醫藥資訊

      該資訊的關鍵詞為:

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